点击数：1978 次      来源：中国中医药报      发布时间：2020-11-11

国家中医药管理局科技司、国家药品监督管理局药品注册管理司在京召开古代经典名方工作推进会。国家中医药管理局党组成员、副局长王志勇，国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南等同志出席会议。王永炎院士、刘昌孝院士、金世元国医大师、黄璐琦院士、北京中医药大学教授张世臣、中华中医药学会研究员曹洪欣等30余名行业知名专家学者及企业代表参加会议。会议由国家中医药管理局科技司负责同志主持。

　　王志勇强调，要以习近平总书记系列重要指示批示为根本遵循，提高对古代经典名方研创工作的认识，强化古代经典名方研创总体规划和顶层设计，深化古代经典名方专家队伍和服务机构建设，细化古代经典名方相关政策保障研究，以精品传承经典、以疗效满足需求、以价值驱动市场，深入挖掘传统中医药的科学价值，提升中药产品质量，引领中药高质量发展新模式。

　　王海南介绍国家药品监督管理局相关工作情况，指出古代经典名方是历代名医的临床经验总结，是中医药传承创新和产业振兴发展的突破口。2020年9月，国家药监局印发了《中药注册分类及申报资料要求》，今天召开古代经典名方工作推进会，发布古代经典名方关键考证信息，将加快中药审评审批的机制改革进程，为中药产业高质量发展注入新的动力。

　　王永炎指出，整个经典名方复方制剂研发和注册审评的关键环节，是推进经典名方简化注册政策落地实施的“牛鼻子”。要以“谋共识、求大同”为经典名方的原则，要言之成理，理必有据，要坚持实事求是的原则，共识疗效，驱利不避。

　　刘昌孝指出，希望以经典名方研发为契机，突破中药质量瓶颈，推进高临床价值中药制剂研发，发展中药监管科学，保障古代经典名方科学、有序、高质量发展。

　　金世元指出，要高度重视道地药材、炮制等研究，在中医药理论指导下，开展古代经典名方的药材基原、炮制、剂量、制剂工艺等相关研究，切实做好古代经典名方制剂质量保障。

　　黄璐琦介绍，近年来，中国中医科学院按照国家中医药管理局和国家药品监督管理局工作部署，积极推进古代经典名方相关工作，成立中国中医科学院古代经典名方专家委员会，统筹全院力量，推进落实《古代经典名方目录》和关键信息考证等任务。后续工作中，将充分凝聚行业共识，为推进古代经典名方工作提供技术咨询、专家论证和政策建议等。

　　会议指出，在新的历史时期和形势下，加快推进古代经典名方工作，是深入贯彻落实习近平总书记提出的“传承精华、守正创新”要求，是落实《中华人民共和国中医药法》相关规定的具体举措，对于发掘中医药宝藏的临床价值、科学价值、经济价值，维护人民群众生命安全和身体健康具有重要意义。会上，国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同印发《古代经典名方关键信息考证意见》《古代经典名方关键信息表（7首方剂）》，将进一步加快古代经典名方简化注册审批步伐。

　　与会专家还围绕古代经典名方的创新研发、生产质控、临床使用、政策支持等方面提出建设性意见建议。

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